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FDA 510(k)

FFX Facet Fixation System

Numéro K : K252153 · 2025-10-16

DemandeurSc Medica
Date de décision2025-10-16
Code produitMRW
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FFX Facet Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sc Medica. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K252153. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FFX Facet Fixation System?

FFX Facet Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Sc Medica. The 510(k) number is K252153.

When did FFX Facet Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

FFX Facet Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K252153.

Who is the listed applicant for FFX Facet Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Sc Medica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FFX Facet Fixation System?

The FDA product code for FFX Facet Fixation System is MRW.

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Source officielle

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