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FDA 510(k)

Inset Reverse Total Shoulder System

Numéro K : K252221 · 2025-09-26

DemandeurShoulder Innovations, Inc.
Date de décision2025-09-26
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Inset Reverse Total Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K252221. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Inset Reverse Total Shoulder System?

Inset Reverse Total Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K252221.

When did Inset Reverse Total Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Inset Reverse Total Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K252221.

Who is the listed applicant for Inset Reverse Total Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inset Reverse Total Shoulder System?

The FDA product code for Inset Reverse Total Shoulder System is PHX.

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