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FDA 510(k)

UniSpace® TPLIF Cage

Numéro K : K252351 · 2025-10-28

DemandeurCg Medtech Co., Ltd.
Date de décision2025-10-28
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UniSpace® TPLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cg Medtech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28 under 510(k) number K252351. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UniSpace® TPLIF Cage?

UniSpace® TPLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28. The listed applicant is Cg Medtech Co., Ltd.. The 510(k) number is K252351.

When did UniSpace® TPLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

UniSpace® TPLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28, under 510(k) number K252351.

Who is the listed applicant for UniSpace® TPLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists Cg Medtech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniSpace® TPLIF Cage?

The FDA product code for UniSpace® TPLIF Cage is MAX.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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