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FDA 510(k)

myray ProXIma X6

Numéro K : K252353 · 2026-03-10

DemandeurCefla S.C.
Date de décision2026-03-10
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

myray ProXIma X6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefla S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10 under 510(k) number K252353. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the myray ProXIma X6?

myray ProXIma X6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The listed applicant is Cefla S.C.. The 510(k) number is K252353.

When did myray ProXIma X6 receive FDA 510(k) clearance?

myray ProXIma X6 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10, under 510(k) number K252353.

Who is the listed applicant for myray ProXIma X6?

The FDA 510(k) record lists Cefla S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myray ProXIma X6?

The FDA product code for myray ProXIma X6 is OAS.

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Source officielle

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