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FDA 510(k)

Neowise

Numéro K : K260716 · 2026-05-04

DemandeurCefla S.C.
Date de décision2026-05-04
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neowise is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefla S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04 under 510(k) number K260716. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neowise?

Neowise is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04. The listed applicant is Cefla S.C.. The 510(k) number is K260716.

When did Neowise receive FDA 510(k) clearance?

Neowise received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04, under 510(k) number K260716.

Who is the listed applicant for Neowise?

The FDA 510(k) record lists Cefla S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neowise?

The FDA product code for Neowise is LLZ.

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Source officielle

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