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FDA 510(k)

Q-Renew LLLT Hair Growth Helmet (Q-HLMT-V1)

Numéro K : K252414 · 2025-10-30

DemandeurShenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2025-10-30
Code produitOAP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Q-Renew LLLT Hair Growth Helmet (Q-HLMT-V1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30 under 510(k) number K252414. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Q-Renew LLLT Hair Growth Helmet (Q-HLMT-V1)?

Q-Renew LLLT Hair Growth Helmet (Q-HLMT-V1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K252414.

When did Q-Renew LLLT Hair Growth Helmet (Q-HLMT-V1) receive FDA 510(k) clearance?

Q-Renew LLLT Hair Growth Helmet (Q-HLMT-V1) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30, under 510(k) number K252414.

Who is the listed applicant for Q-Renew LLLT Hair Growth Helmet (Q-HLMT-V1)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q-Renew LLLT Hair Growth Helmet (Q-HLMT-V1)?

The FDA product code for Q-Renew LLLT Hair Growth Helmet (Q-HLMT-V1) is OAP.

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