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FDA 510(k)

cobas CMV

Numéro K : K252481 · 2025-11-03

DemandeurRoche Molecular Systems, Inc.
Date de décision2025-11-03
Code produitPAB
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

cobas CMV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03 under 510(k) number K252481. The device is classified under product code PAB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the cobas CMV?

cobas CMV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. The 510(k) number is K252481.

When did cobas CMV receive FDA 510(k) clearance?

cobas CMV received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03, under 510(k) number K252481.

Who is the listed applicant for cobas CMV?

The FDA 510(k) record lists Roche Molecular Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cobas CMV?

The FDA product code for cobas CMV is PAB.

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Dispositifs connexes (Code : PAB)

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K243485Alinity m CMVAbbott Molecular, Inc.K243935Assay Quant Aptima CMVHologic, Inc.

Source officielle

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