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FDA 510(k)

DuoprossTM Smart Cap (Type I)

Numéro K : K252518 · 2025-12-17

DemandeurDuopross Meditech Corporate
Date de décision2025-12-17
Code produitFMF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DuoprossTM Smart Cap (Type I) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Duopross Meditech Corporate. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K252518. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DuoprossTM Smart Cap (Type I)?

DuoprossTM Smart Cap (Type I) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Duopross Meditech Corporate. The 510(k) number is K252518.

When did DuoprossTM Smart Cap (Type I) receive FDA 510(k) clearance?

DuoprossTM Smart Cap (Type I) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K252518.

Who is the listed applicant for DuoprossTM Smart Cap (Type I)?

The FDA 510(k) record lists Duopross Meditech Corporate as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DuoprossTM Smart Cap (Type I)?

The FDA product code for DuoprossTM Smart Cap (Type I) is FMF.

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