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FDA 510(k)

Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm System

Numéro K : K252579 · 2026-01-14

DemandeurZiehm-Orthoscan, Inc.
Date de décision2026-01-14
Code produitOXO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziehm-Orthoscan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14 under 510(k) number K252579. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm System?

Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14. The listed applicant is Ziehm-Orthoscan, Inc.. The 510(k) number is K252579.

When did Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm System receive FDA 510(k) clearance?

Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14, under 510(k) number K252579.

Who is the listed applicant for Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm System?

The FDA 510(k) record lists Ziehm-Orthoscan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm System?

The FDA product code for Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm System is OXO.

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Source officielle

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