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FDA 510(k)

Digital C-ARM with 3D

Numéro K : K253296 · 2026-06-05

DemandeurAllengers Medical Systems Limited
Date de décision2026-06-05
Code produitOXO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Digital C-ARM with 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allengers Medical Systems Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K253296. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digital C-ARM with 3D?

Digital C-ARM with 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is Allengers Medical Systems Limited. The 510(k) number is K253296.

When did Digital C-ARM with 3D receive FDA 510(k) clearance?

Digital C-ARM with 3D received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K253296.

Who is the listed applicant for Digital C-ARM with 3D?

The FDA 510(k) record lists Allengers Medical Systems Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital C-ARM with 3D?

The FDA product code for Digital C-ARM with 3D is OXO.

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Source officielle

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