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FDA 510(k)

Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors

Numéro K : K223009 · 2022-11-27

DemandeurAllengers Medical Systems Limited
Date de décision2022-11-27
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allengers Medical Systems Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-27 under 510(k) number K223009. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors?

Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-27. The listed applicant is Allengers Medical Systems Limited. The 510(k) number is K223009.

When did Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors receive FDA 510(k) clearance?

Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors received FDA 510(k) clearance on 2022-11-27, under 510(k) number K223009.

Who is the listed applicant for Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors?

The FDA 510(k) record lists Allengers Medical Systems Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors?

The FDA product code for Wireless/Wired X-Ray Flat Panel Detectors is MQB.

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Source officielle

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