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FDA 510(k)

Microwave Ablation Device

Numéro K : K252632 · 2026-03-02

DemandeurNanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-03-02
Code produitNEY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Microwave Ablation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K252632. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Microwave Ablation Device?

Microwave Ablation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Nanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252632.

When did Microwave Ablation Device receive FDA 510(k) clearance?

Microwave Ablation Device received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K252632.

Who is the listed applicant for Microwave Ablation Device?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microwave Ablation Device?

The FDA product code for Microwave Ablation Device is NEY.

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Source officielle

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