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FDA 510(k)

Appareil de Microcourant Facial (CEC101, EEI101)

Numéro K : K252642 · 2025-11-19

DemandeurShenzhen Dachi Communication Co., Ltd.
Date de décision2025-11-19
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Microcurrent Facial Device (CEC101, EEI101) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dachi Communication Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-19 under 510(k) number K252642. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Microcurrent Facial Device (CEC101, EEI101)?

Microcurrent Facial Device (CEC101, EEI101) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-19. The listed applicant is Shenzhen Dachi Communication Co., Ltd.. The 510(k) number is K252642.

When did Microcurrent Facial Device (CEC101, EEI101) receive FDA 510(k) clearance?

Microcurrent Facial Device (CEC101, EEI101) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-19, under 510(k) number K252642.

Who is the listed applicant for Microcurrent Facial Device (CEC101, EEI101)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dachi Communication Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microcurrent Facial Device (CEC101, EEI101)?

The FDA product code for Microcurrent Facial Device (CEC101, EEI101) is OHS.

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Source officielle

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