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FDA 510(k)

Venus Nova (FP-2001)

Numéro K : K252845 · 2025-11-06

DemandeurVenus Concept, Inc.
Date de décision2025-11-06
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Venus Nova (FP-2001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venus Concept, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K252845. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Venus Nova (FP-2001)?

Venus Nova (FP-2001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Venus Concept, Inc.. The 510(k) number is K252845.

When did Venus Nova (FP-2001) receive FDA 510(k) clearance?

Venus Nova (FP-2001) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K252845.

Who is the listed applicant for Venus Nova (FP-2001)?

The FDA 510(k) record lists Venus Concept, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venus Nova (FP-2001)?

The FDA product code for Venus Nova (FP-2001) is GEI.

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Source officielle

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