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FDA 510(k)

DePuy ATTUNE™ Knee System

Numéro K : K252887 · 2026-05-22

DemandeurDePuy Orthopaedics, Inc.
Date de décision2026-05-22
Code produitOIY
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DePuy ATTUNE™ Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K252887. The device is classified under product code OIY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DePuy ATTUNE™ Knee System?

DePuy ATTUNE™ Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K252887.

When did DePuy ATTUNE™ Knee System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy ATTUNE™ Knee System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K252887.

Who is the listed applicant for DePuy ATTUNE™ Knee System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy ATTUNE™ Knee System?

The FDA product code for DePuy ATTUNE™ Knee System is OIY.

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Source officielle

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