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FDA 510(k)

ACTIS Duofix Prothèse de Hanche

Numéro K : K202472 · 2020-10-21

DemandeurDePuy Orthopaedics, Inc.
Date de décision2020-10-21
Code produitLPH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACTIS Duofix Hip Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K202472. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACTIS Duofix Hip Prosthesis?

ACTIS Duofix Hip Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K202472.

When did ACTIS Duofix Hip Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

ACTIS Duofix Hip Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K202472.

Who is the listed applicant for ACTIS Duofix Hip Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIS Duofix Hip Prosthesis?

The FDA product code for ACTIS Duofix Hip Prosthesis is LPH.

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Source officielle

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