FDA 510(k)

Appuis SIC incluant des solutions CAD/CAM

Numéro K : K252904 · 2026-06-03

Date de décision2026-06-03

Code produitNHA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SIC Abutments including CAD/CAM Solutions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sic Invent AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K252904. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIC Abutments including CAD/CAM Solutions?

SIC Abutments including CAD/CAM Solutions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Sic Invent AG. The 510(k) number is K252904.

When did SIC Abutments including CAD/CAM Solutions receive FDA 510(k) clearance?

SIC Abutments including CAD/CAM Solutions received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K252904.

Who is the listed applicant for SIC Abutments including CAD/CAM Solutions?

The FDA 510(k) record lists Sic Invent AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIC Abutments including CAD/CAM Solutions?

The FDA product code for SIC Abutments including CAD/CAM Solutions is NHA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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