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FDA 510(k)

SIC invent Systèmes d'implants dentaires

Numéro K : K173207 · 2018-04-05

DemandeurSic Invent AG
Date de décision2018-04-05
Code produitDZE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SIC invent Dental Implant Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sic Invent AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05 under 510(k) number K173207. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIC invent Dental Implant Systems?

SIC invent Dental Implant Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05. The listed applicant is Sic Invent AG. The 510(k) number is K173207.

When did SIC invent Dental Implant Systems receive FDA 510(k) clearance?

SIC invent Dental Implant Systems received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05, under 510(k) number K173207.

Who is the listed applicant for SIC invent Dental Implant Systems?

The FDA 510(k) record lists Sic Invent AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIC invent Dental Implant Systems?

The FDA product code for SIC invent Dental Implant Systems is DZE.

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Source officielle

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