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FDA 510(k)

ShaeferH

Numéro K : K252942 · 2026-04-10

DemandeurShaeferh, LLC
Date de décision2026-04-10
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ShaeferH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shaeferh, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K252942. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ShaeferH?

ShaeferH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Shaeferh, LLC. The 510(k) number is K252942.

When did ShaeferH receive FDA 510(k) clearance?

ShaeferH received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K252942.

Who is the listed applicant for ShaeferH?

The FDA 510(k) record lists Shaeferh, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShaeferH?

The FDA product code for ShaeferH is LRK.

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