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FDA 510(k)

RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)

Numéro K : K253044 · 2026-07-23

DemandeurResvent Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-07-23
Code produitBZD
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resvent Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23 under 510(k) number K253044. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)?

RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Resvent Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253044.

When did RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C) receive FDA 510(k) clearance?

RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K253044.

Who is the listed applicant for RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)?

The FDA 510(k) record lists Resvent Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)?

The FDA product code for RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C) is BZD.

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