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FDA 510(k)

Altis Full Face Mask

Numéro K : K261262 · 2026-09-25

DemandeurRespironics, Inc.
Date de décision2026-09-25
Code produitBZD
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Altis Full Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K261262. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Altis Full Face Mask?

Altis Full Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K261262.

When did Altis Full Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Altis Full Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K261262.

Who is the listed applicant for Altis Full Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Respironics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altis Full Face Mask?

The FDA product code for Altis Full Face Mask is BZD.

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Autres dossiers indiquant Respironics, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : BZD)

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