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FDA 510(k)

ART.1-US

Numéro K : K253078 · 2026-05-14

DemandeurSeetreat Pty, Ltd.
Date de décision2026-05-14
Code produitMUJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ART.1-US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seetreat Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K253078. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ART.1-US?

ART.1-US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Seetreat Pty, Ltd.. The 510(k) number is K253078.

When did ART.1-US receive FDA 510(k) clearance?

ART.1-US received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K253078.

Who is the listed applicant for ART.1-US?

The FDA 510(k) record lists Seetreat Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ART.1-US?

The FDA product code for ART.1-US is MUJ.

Dispositifs connexes (Code : MUJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.K252002Monaco RTP System (6.3)Elekta Solutions AB

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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