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FDA 510(k)

DeepRhythmAI

Numéro K : K253141 · 2025-12-11

DemandeurMedicalgorithmics S.A.
Date de décision2025-12-11
Code produitDQK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DeepRhythmAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicalgorithmics S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11 under 510(k) number K253141. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DeepRhythmAI?

DeepRhythmAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11. The listed applicant is Medicalgorithmics S.A.. The 510(k) number is K253141.

When did DeepRhythmAI receive FDA 510(k) clearance?

DeepRhythmAI received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11, under 510(k) number K253141.

Who is the listed applicant for DeepRhythmAI?

The FDA 510(k) record lists Medicalgorithmics S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepRhythmAI?

The FDA product code for DeepRhythmAI is DQK.

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