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FDA 510(k)

Elitone for Men

Numéro K : K253285 · 2026-01-23

DemandeurElidah, Inc.
Date de décision2026-01-23
Code produitQAJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Elitone for Men is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elidah, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23 under 510(k) number K253285. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elitone for Men?

Elitone for Men is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Elidah, Inc.. The 510(k) number is K253285.

When did Elitone for Men receive FDA 510(k) clearance?

Elitone for Men received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23, under 510(k) number K253285.

Who is the listed applicant for Elitone for Men?

The FDA 510(k) record lists Elidah, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elitone for Men?

The FDA product code for Elitone for Men is QAJ.

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K223884ELITONE Urge Urinary Incontinence DeviceK183585Elitone Device

Dispositifs connexes (Code : QAJ)

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K223884ELITONE Urge Urinary Incontinence DeviceElidah, Inc.K192357INNOVOAtlantic Therapeutics, Ltd.K183585Elitone DeviceElidah, Inc.

Source officielle

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