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FDA 510(k)

LUX Expandable Lumbar Interbody System

Numéro K : K253583 · 2026-02-23

DemandeurXenix Medical
Date de décision2026-02-23
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LUX Expandable Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenix Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23 under 510(k) number K253583. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LUX Expandable Lumbar Interbody System?

LUX Expandable Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is Xenix Medical. The 510(k) number is K253583.

When did LUX Expandable Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

LUX Expandable Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23, under 510(k) number K253583.

Who is the listed applicant for LUX Expandable Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Xenix Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUX Expandable Lumbar Interbody System?

The FDA product code for LUX Expandable Lumbar Interbody System is MAX.

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Source officielle

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