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FDA 510(k)

Aspirateur nasal Momcozy (BN007)

Numéro K : K253629 · 2026-05-26

DemandeurShenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-05-26
Code produitBTA
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Momcozy Nasal Aspirator (BN007) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26 under 510(k) number K253629. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Momcozy Nasal Aspirator (BN007)?

Momcozy Nasal Aspirator (BN007) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The listed applicant is Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253629.

When did Momcozy Nasal Aspirator (BN007) receive FDA 510(k) clearance?

Momcozy Nasal Aspirator (BN007) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26, under 510(k) number K253629.

Who is the listed applicant for Momcozy Nasal Aspirator (BN007)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Momcozy Nasal Aspirator (BN007)?

The FDA product code for Momcozy Nasal Aspirator (BN007) is BTA.

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