Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Anura Mobile Core SDK (M1)

Numéro K : K253650 · 2026-06-11

DemandeurNuralogix Corporation
Date de décision2026-06-11
Code produitQME
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anura Mobile Core SDK (M1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuralogix Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K253650. The device is classified under product code QME. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anura Mobile Core SDK (M1)?

Anura Mobile Core SDK (M1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Nuralogix Corporation. The 510(k) number is K253650.

When did Anura Mobile Core SDK (M1) receive FDA 510(k) clearance?

Anura Mobile Core SDK (M1) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K253650.

Who is the listed applicant for Anura Mobile Core SDK (M1)?

The FDA 510(k) record lists Nuralogix Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anura Mobile Core SDK (M1)?

The FDA product code for Anura Mobile Core SDK (M1) is QME.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : QME)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254169SmartSpectra Vital Signs Monitor 1.0Presage Security, Inc. d/b/a Presage Technologies, Inc.K260066PanopticAI Vital Signs (1.6.1-22)PanopticAI Technologies LimitedK251200Vital SignsOxehealth LimitedK243687Vital SignsOxehealth LimitedK250078Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0)Mindset Medical, Inc.K240890PanopticAI Vital SignsPanopticAI technologies Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑