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FDA 510(k)

ENOS Software Guided External Fixation System

Numéro K : K253764 · 2026-02-26

DemandeurDisior, Ltd.
Date de décision2026-02-26
Code produitOSN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENOS Software Guided External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Disior, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K253764. The device is classified under product code OSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENOS Software Guided External Fixation System?

ENOS Software Guided External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is Disior, Ltd.. The 510(k) number is K253764.

When did ENOS Software Guided External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

ENOS Software Guided External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K253764.

Who is the listed applicant for ENOS Software Guided External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Disior, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENOS Software Guided External Fixation System?

The FDA product code for ENOS Software Guided External Fixation System is OSN.

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Source officielle

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