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FDA 510(k)

Acute QC Strut and Components

Numéro K : K221792 · 2022-08-25

DemandeurSmith & Nephew, Inc.
Date de décision2022-08-25
Code produitOSN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Acute QC Strut and Components is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K221792. The device is classified under product code OSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Acute QC Strut and Components?

Acute QC Strut and Components is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K221792.

When did Acute QC Strut and Components receive FDA 510(k) clearance?

Acute QC Strut and Components received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K221792.

Who is the listed applicant for Acute QC Strut and Components?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acute QC Strut and Components?

The FDA product code for Acute QC Strut and Components is OSN.

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