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FDA 510(k)

Prothèse humérale AETOS sans tige

Numéro K : K252129 · 2025-10-03

DemandeurSmith & Nephew, Inc.
Date de décision2025-10-03
Code produitPKC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K252129. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis?

AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K252129.

When did AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K252129.

Who is the listed applicant for AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis?

The FDA product code for AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis is PKC.

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