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FDA 510(k)

TRIGEN Stable Lock Nut & Washer

Numéro K : K243608 · 2025-06-12

DemandeurSmith & Nephew, Inc.
Date de décision2025-06-12
Code produitJDS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TRIGEN Stable Lock Nut & Washer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K243608. The device is classified under product code JDS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TRIGEN Stable Lock Nut & Washer?

TRIGEN Stable Lock Nut & Washer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K243608.

When did TRIGEN Stable Lock Nut & Washer receive FDA 510(k) clearance?

TRIGEN Stable Lock Nut & Washer received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K243608.

Who is the listed applicant for TRIGEN Stable Lock Nut & Washer?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIGEN Stable Lock Nut & Washer?

The FDA product code for TRIGEN Stable Lock Nut & Washer is JDS.

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