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FDA 510(k)

Auxein Nailing System

Numéro K : K192003 · 2020-06-10

DemandeurAuxein Medical Private Limited
Date de décision2020-06-10
Code produitJDS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Auxein Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10 under 510(k) number K192003. The device is classified under product code JDS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Auxein Nailing System?

Auxein Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. The 510(k) number is K192003.

When did Auxein Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Auxein Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10, under 510(k) number K192003.

Who is the listed applicant for Auxein Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Auxein Medical Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auxein Nailing System?

The FDA product code for Auxein Nailing System is JDS.

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