TRIGEN META-NAIL Nail System — 510(k) FDA K230761

Résumé du dispositif

TRIGEN META-NAIL Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K230761. The device is classified under product code JDS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TRIGEN META-NAIL Nail System?

TRIGEN META-NAIL Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K230761.

When did TRIGEN META-NAIL Nail System receive FDA 510(k) clearance?

TRIGEN META-NAIL Nail System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K230761.

Who is the listed applicant for TRIGEN META-NAIL Nail System?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIGEN META-NAIL Nail System?

The FDA product code for TRIGEN META-NAIL Nail System is JDS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Smith & Nephew, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261462LANDMARK Total Knee System K261968Q-FIX KNOTLESS All-Suture Anchor, 2.8mm, with one black knotless and one blue MINITAPE suture (72205981); Q-FIX KNOTLESS All-Suture Anchor, 2.8mm, with one blue knotless and one black MINITAPE suture (72205982)K254084Système d'épaule AETOS - CONCELOC Glenoids K252416Prothèse humérale métatrophe AETOS Taille 0 K252129Prothèse humérale AETOS sans tige K251627BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid blue); BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid black); BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (white); BIORAPTOR CURVED 2.3 PK Suture Anchor w/ ONE 38 ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid black); BIORAPTOR CURVED 2.3 PK Suture Anchor w/ ONE 38 ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid blue)

Voir tous les 112 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : JDS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243608TRIGEN Stable Lock Nut & WasherSmith & Nephew, Inc.K240061TRIGEN MAX Tibial Nail System; INTERTAN MAX Hip Fracture Nail SystemSmith & Nephew, Inc.K241804TRIGEN INTERTAN 10S Nail SystemSmith & Nephew, Inc.K233150NET BRAND Osteosynthesis Nailing SystemNarang Medical , Ltd.K201336DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 and 5.0mmSynthes (USA) Products, LLC K192003Auxein Nailing SystemAuxein Medical Private Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.