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FDA 510(k)

Système d'épaule AETOS - CONCELOC Glenoids

Numéro K : K254084 · 2026-04-06

DemandeurSmith & Nephew, Inc.
Date de décision2026-04-06
Code produitKWS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K254084. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids?

AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K254084.

When did AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids receive FDA 510(k) clearance?

AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K254084.

Who is the listed applicant for AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids?

The FDA product code for AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids is KWS.

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Source officielle

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