Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MonPlanificateurÉpaule (5.3SSWPL)

Numéro K : K241292 · 2025-01-30

DemandeurMedacta International S.A.
Date de décision2025-01-30
Code produitKWS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MyShoulder Planner (5.3SSWPL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K241292. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MyShoulder Planner (5.3SSWPL)?

MyShoulder Planner (5.3SSWPL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K241292.

When did MyShoulder Planner (5.3SSWPL) receive FDA 510(k) clearance?

MyShoulder Planner (5.3SSWPL) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K241292.

Who is the listed applicant for MyShoulder Planner (5.3SSWPL)?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Medacta International S.A. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for MyShoulder Planner (5.3SSWPL)?

The FDA product code for MyShoulder Planner (5.3SSWPL) is KWS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Medacta International S.A. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260173Système d'extension M-Vizion pour révision fémoraleK253630Mpact 3D Mousse MétalliqueK254202MectaLIF 3D Antérieur en MétalK253940Système de Vis de Pédicule M.U.S.T. - ExtensionK253328GMK 3D Étui Tibial Extension en MétalK250644MSS - Tige monobloc

Voir tous les 148 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KWS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084Système d'épaule AETOS - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Système Catalyst F1x ÉpauleCatalyst Orthoscience, Inc.K252416Prothèse humérale métatrophe AETOS Taille 0Smith & Nephew, Inc.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)K241609Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑