Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System

Numéro K : K253772 · 2026-03-06

DemandeurAdeor Medical AG
Date de décision2026-03-06
Code produitHBB
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adeor Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253772. The device is classified under product code HBB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System?

Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Adeor Medical AG. The 510(k) number is K253772.

When did Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System receive FDA 510(k) clearance?

Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253772.

Who is the listed applicant for Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System?

The FDA 510(k) record lists Adeor Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System?

The FDA product code for Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System is HBB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Adeor Medical AG en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K191479Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill SystemK191847Adeor Medical nxt Non-stick Bipolar Forceps, Adeor Medical nxt Single-Use Non-stick Bipolar Forceps

Dispositifs connexes (Code : HBB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K172907ELAN 4 Air Motor SystemAesculap, Inc.K163182Medtronic Legend Pneumatic; MR7 Pneumatic; Triton Pneumatic Drill System incorporating various Pneumatic Handpieces; Attachments; Surgical Dissecting Tools; and System AccessoriesMedtronic Powered Surgical Solutions

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑