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FDA 510(k)

Neodent Appui de Guérison Scannable

Numéro K : K253922 · 2026-06-15

DemandeurJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.
Date de décision2026-06-15
Code produitNHA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Neodent Scannable Healing Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K253922. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neodent Scannable Healing Abutment?

Neodent Scannable Healing Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. The 510(k) number is K253922.

When did Neodent Scannable Healing Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Scannable Healing Abutment received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K253922.

Who is the listed applicant for Neodent Scannable Healing Abutment?

The FDA 510(k) record lists JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Scannable Healing Abutment?

The FDA product code for Neodent Scannable Healing Abutment is NHA.

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Source officielle

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