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FDA 510(k)

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide

Numéro K : K253984 · 2026-06-04

DemandeurCovidien, LLC
Date de décision2026-06-04
Code produitSFE
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K253984. The device is classified under product code SFE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide?

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K253984.

When did Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide receive FDA 510(k) clearance?

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K253984.

Who is the listed applicant for Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide?

The FDA 510(k) record lists Covidien, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide?

The FDA product code for Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide is SFE.

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