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FDA 510(k)

Capnostream™35 Moniteur respiratoire portable (PM35MN)

Numéro K : K253030 · 2026-05-01

DemandeurCovidien, LLC
Date de décision2026-05-01
Code produitCCK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K253030. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)?

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K253030.

When did Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) receive FDA 510(k) clearance?

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K253030.

Who is the listed applicant for Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)?

The FDA 510(k) record lists Covidien, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)?

The FDA product code for Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) is CCK.

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Source officielle

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