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FDA 510(k)

GF-310R Multigas Unit (GF-310R)

Numéro K : K251641 · 2026-08-12

DemandeurNihon Kohden Corporation
Date de décision2026-08-12
Code produitCCK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GF-310R Multigas Unit (GF-310R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K251641. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GF-310R Multigas Unit (GF-310R)?

GF-310R Multigas Unit (GF-310R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K251641.

When did GF-310R Multigas Unit (GF-310R) receive FDA 510(k) clearance?

GF-310R Multigas Unit (GF-310R) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K251641.

Who is the listed applicant for GF-310R Multigas Unit (GF-310R)?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GF-310R Multigas Unit (GF-310R)?

The FDA product code for GF-310R Multigas Unit (GF-310R) is CCK.

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Source officielle

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