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FDA 510(k)

CNS-2101 Central Monitor

Numéro K : K223567 · 2023-07-31

DemandeurNihon Kohden Corporation
Date de décision2023-07-31
Code produitMSX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CNS-2101 Central Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K223567. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CNS-2101 Central Monitor?

CNS-2101 Central Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K223567.

When did CNS-2101 Central Monitor receive FDA 510(k) clearance?

CNS-2101 Central Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K223567.

Who is the listed applicant for CNS-2101 Central Monitor?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CNS-2101 Central Monitor?

The FDA product code for CNS-2101 Central Monitor is MSX.

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Source officielle

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