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FDA 510(k)

Digistat Care

Numéro K : K261287 · 2026-09-12

DemandeurAscom Ums Srl Unipersonale
Date de décision2026-09-12
Code produitMSX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Digistat Care is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascom Ums Srl Unipersonale. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-12 under 510(k) number K261287. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digistat Care?

Digistat Care is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-12. The listed applicant is Ascom Ums Srl Unipersonale. The 510(k) number is K261287.

When did Digistat Care receive FDA 510(k) clearance?

Digistat Care received FDA 510(k) clearance on 2026-09-12, under 510(k) number K261287.

Who is the listed applicant for Digistat Care?

The FDA 510(k) record lists Ascom Ums Srl Unipersonale as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digistat Care?

The FDA product code for Digistat Care is MSX.

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