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FDA 510(k)

Digistat Smart Central

Numéro K : K180430 · 2018-11-23

DemandeurAscom Ums Srl Unipersonale
Date de décision2018-11-23
Code produitMSX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Digistat Smart Central is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascom Ums Srl Unipersonale. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23 under 510(k) number K180430. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digistat Smart Central?

Digistat Smart Central is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23. The listed applicant is Ascom Ums Srl Unipersonale. The 510(k) number is K180430.

When did Digistat Smart Central receive FDA 510(k) clearance?

Digistat Smart Central received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23, under 510(k) number K180430.

Who is the listed applicant for Digistat Smart Central?

The FDA 510(k) record lists Ascom Ums Srl Unipersonale as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digistat Smart Central?

The FDA product code for Digistat Smart Central is MSX.

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