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FDA 510(k)

LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281)

Numéro K : K254007 · 2026-02-12

DemandeurSZ KKS Silicone&Electronic Co., Ltd.
Date de décision2026-02-12
Code produitOHS
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SZ KKS Silicone&Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K254007. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281)?

LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is SZ KKS Silicone&Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K254007.

When did LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) receive FDA 510(k) clearance?

LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K254007.

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281)?

The FDA 510(k) record lists SZ KKS Silicone&Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281)?

The FDA product code for LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) is OHS.

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