Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Hearing assist

Numéro K : K254044 · 2026-07-13

DemandeurMeta Platform Technologies, LLC
Date de décision2026-07-13
Code produitSCR
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hearing assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Platform Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13 under 510(k) number K254044. The device is classified under product code SCR. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hearing assist?

Hearing assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13. The listed applicant is Meta Platform Technologies, LLC. The 510(k) number is K254044.

When did Hearing assist receive FDA 510(k) clearance?

Hearing assist received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13, under 510(k) number K254044.

Who is the listed applicant for Hearing assist?

The FDA 510(k) record lists Meta Platform Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hearing assist?

The FDA product code for Hearing assist is SCR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : SCR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261187Hearing Aid FeatureSamsung Electronics Co., Ltd.K251208Tuned Self-Fitting Mobile AppTuned , Ltd.K243150Nuance Audio Hearing Aid SoftwareLuxottica Group S.P.A.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑