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FDA 510(k)

Tuned Self-Fitting Mobile App

Numéro K : K251208 · 2025-09-26

DemandeurTuned , Ltd.
Date de décision2025-09-26
Code produitSCR
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tuned Self-Fitting Mobile App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tuned , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K251208. The device is classified under product code SCR. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tuned Self-Fitting Mobile App?

Tuned Self-Fitting Mobile App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Tuned , Ltd.. The 510(k) number is K251208.

When did Tuned Self-Fitting Mobile App receive FDA 510(k) clearance?

Tuned Self-Fitting Mobile App received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K251208.

Who is the listed applicant for Tuned Self-Fitting Mobile App?

The FDA 510(k) record lists Tuned , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tuned Self-Fitting Mobile App?

The FDA product code for Tuned Self-Fitting Mobile App is SCR.

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Source officielle

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