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FDA 510(k)

Etiometry Platform

Numéro K : K254066 · 2026-04-03

DemandeurEtiometry, Inc.
Date de décision2026-04-03
Code produitPPW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Etiometry Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etiometry, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K254066. The device is classified under product code PPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Etiometry Platform?

Etiometry Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Etiometry, Inc.. The 510(k) number is K254066.

When did Etiometry Platform receive FDA 510(k) clearance?

Etiometry Platform received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K254066.

Who is the listed applicant for Etiometry Platform?

The FDA 510(k) record lists Etiometry, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Etiometry Platform?

The FDA product code for Etiometry Platform is PPW.

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