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FDA 510(k)

EyeBOX SNAP

Numéro K : K254086 · 2026-06-05

DemandeurOculogica, Inc.
Date de décision2026-06-05
Code produitQEA
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EyeBOX SNAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculogica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K254086. The device is classified under product code QEA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EyeBOX SNAP?

EyeBOX SNAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is Oculogica, Inc.. The 510(k) number is K254086.

When did EyeBOX SNAP receive FDA 510(k) clearance?

EyeBOX SNAP received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K254086.

Who is the listed applicant for EyeBOX SNAP?

The FDA 510(k) record lists Oculogica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeBOX SNAP?

The FDA product code for EyeBOX SNAP is QEA.

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Source officielle

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