Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

EYE-SYNC

Numéro K : K202927 · 2021-10-02

DemandeurSyncthink, Inc.
Date de décision2021-10-02
Code produitQEA
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EYE-SYNC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syncthink, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-02 under 510(k) number K202927. The device is classified under product code QEA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EYE-SYNC?

EYE-SYNC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-02. The listed applicant is Syncthink, Inc.. The 510(k) number is K202927.

When did EYE-SYNC receive FDA 510(k) clearance?

EYE-SYNC received FDA 510(k) clearance on 2021-10-02, under 510(k) number K202927.

Who is the listed applicant for EYE-SYNC?

The FDA 510(k) record lists Syncthink, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EYE-SYNC?

The FDA product code for EYE-SYNC is QEA.

Autres dossiers indiquant Syncthink, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K152915EYE-SYNC

Dispositifs connexes (Code : QEA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254086EyeBOX SNAPOculogica, Inc.K242116EyeBOX EBX-4.1Oculogica, Inc.K212310EyeBOX (Model EBX-4)Oculogica, Inc.K201841EyeBOXOculogica, Inc.K191183EyeBOXOculogica, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑