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FDA 510(k)

EYE-SYNC

Numéro K : K152915 · 2016-01-29

DemandeurSyncthink, Inc.
Date de décision2016-01-29
Code produitGWN
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EYE-SYNC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syncthink, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K152915. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EYE-SYNC?

EYE-SYNC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Syncthink, Inc.. The 510(k) number is K152915.

When did EYE-SYNC receive FDA 510(k) clearance?

EYE-SYNC received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K152915.

Who is the listed applicant for EYE-SYNC?

The FDA 510(k) record lists Syncthink, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EYE-SYNC?

The FDA product code for EYE-SYNC is GWN.

Autres dossiers indiquant Syncthink, Inc. en tant que demandeur

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K202927EYE-SYNC

Dispositifs connexes (Code : GWN)

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